Tal como explica la Anmat en la Disposición 8707/2019 del Boletín, se optó, entonces, por quitar del mercado a todos aquellos productos de este tipo «que no cuenten con la adecuada declaración de alérgenos en la rotulación».
Además, esta entidad prohibió «el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todas las variantes y medidas del producto médico rotulado como «Bracket Yoka Ortho», hasta tanto se encuentre inscrito en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica».
En la Disposición 8710/2019 señalan: «Toda vez que se trata de un producto médico no autorizado por esta Administración, no se puede asegurar que éste cumpla con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos, por lo que reviste riesgo sanitario para los eventuales usuarios».
Fuente el once
